為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，推動藥品審評技術標準與國際接軌，促進仿制藥研發和生產水平的提升，提高藥品注冊審評審批技術要求，我中心結合國際通用技術指南以及我國仿制藥生產的現狀，起草了《化學藥品仿制藥注冊批生產規模的一般性要求》，現向社會公開征求意見。征求意見截止日期：2018年3月31日。
聯系人：劉涓
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國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
2018年2月12日